Espagiria gestiona el trámite completo de notificación sanitaria INVIMA para cosméticos en Colombia. Si vas a fabricar o importar un cosmético, este registro es obligatorio antes de comercializarlo.
¿Qué es la notificación sanitaria INVIMA?
La notificación sanitaria obligatoria (NSO) es el permiso que otorga el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) para fabricar, importar y comercializar cosméticos en Colombia. Está regulada por la Decisión 516 de la Comunidad Andina, que armoniza el registro entre Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia.
Documentos requeridos para registrar un cosmético
- Fórmula cuali-cuantitativa completa.
- Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas.
- Material de envase y etiquetas conforme a la Decisión 516.
- Certificado BPM del fabricante (si es nacional) o Certificado de Libre Venta (si es importado).
- Estudio de estabilidad acelerada o normal.
- Declaración de no contener sustancias prohibidas (Anexo II Decisión 516).
Plazos y vigencia
- Tiempo de obtención: 1 a 3 meses (depende de carga del INVIMA y completitud del expediente).
- Vigencia: 7 años desde la fecha de notificación.
- Renovación: trámite simplificado si no hay cambios en fórmula o presentación.
¿Qué cubre nuestro servicio?
- Revisión técnica y regulatoria de la fórmula.
- Validación de claims permitidos (qué puedes y qué no puedes decir en empaque).
- Diseño y revisión del arte de etiqueta conforme a Decisión 516.
- Cargue de expediente en plataforma INVIMA.
- Seguimiento hasta obtener el código NSOC-XXXXXXX-2026.
- Asesoría en exportación a países CAN.
Errores comunes que retrasan el registro
- Usar claims terapéuticos (ej. «cura el acné») prohibidos en cosmética.
- Estudios de estabilidad mal diseñados o sin trazabilidad.
- Etiquetas sin INCI completo o con orden incorrecto.
- Usar ingredientes restringidos o prohibidos por la CAN.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto cuesta registrar un cosmético en INVIMA?
El INVIMA cobra una tarifa oficial por concepto de NSO (consultar tarifas vigentes en invima.gov.co). A esto se suman honorarios profesionales de quien tramita el expediente.
¿Necesito una fábrica para registrar mi cosmético?
No directamente. Si maquilas con un laboratorio certificado en BPM (como Espagiria), tu marca puede registrar el producto sin tener planta propia.
¿Sirve este registro para vender en otros países?
Sí, en los países de la Comunidad Andina (Ecuador, Perú, Bolivia) bajo Decisión 516. Para Estados Unidos (FDA), Europa (CPNP), México (COFEPRIS) o Brasil (ANVISA) se requieren trámites independientes.
¿Qué pasa si vendo sin registro INVIMA?
Es ilegal. El INVIMA puede ordenar el retiro del mercado, decomiso del producto y multa. Plataformas como Mercado Libre y grandes superficies exigen el código NSO antes de listar.
Asesoría regulatoria gratuita
Si tienes una fórmula o un producto importado y necesitas registrarlo, escríbenos a info@laboratorioespagiria.com o WhatsApp +57 316 813 1996. Primera consulta sin costo.
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