Si estás desarrollando una marca cosmética en Colombia, el registro ante el INVIMA es uno de los pasos más importantes — y más temidos — del proceso. En realidad, para la gran mayoría de los cosméticos en Colombia no se requiere un registro como tal, sino una notificación sanitaria, que es un procedimiento más ágil. Acá te explicamos cómo funciona en 2026.
¿Registro o notificación sanitaria? La diferencia clave
Colombia, como miembro de la Comunidad Andina de Naciones (CAN), aplica la Decisión 516, que armoniza la regulación cosmética en Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú. Bajo esta norma, los cosméticos no requieren un registro sanitario previo — solo deben notificarse ante la autoridad sanitaria del país donde se comercialicen por primera vez.
Esto significa que si tu producto se fabrica y vende en Colombia, debes notificarlo ante el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos). La notificación otorga un número que debes incluir en el empaque y te habilita legalmente para comercializar el producto en toda la CAN.
¿Qué productos requieren notificación sanitaria?
La Decisión 516 define los cosméticos como «toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano». Esto incluye:
- Cremas, emulsiones, lociones y geles para la piel
- Shampoo, acondicionadores y tratamientos capilares
- Productos de maquillaje (bases, labiales, máscaras)
- Perfumes, colonias y desodorantes
- Productos para el cuidado solar (protectores y bronceadores)
- Jabones y productos de limpieza corporal
- Productos para uñas
Importante: los productos con propiedades terapéuticas o farmacológicas (como algunos protectores solares con factor superior a cierto umbral o productos con principios activos farmacéuticos) pueden clasificarse como medicamentos y requerir un proceso diferente.
Documentos necesarios para notificar
Para radicar la notificación ante el INVIMA necesitarás:
- Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto, con los nombres INCI de cada ingrediente
- Especificaciones técnicas del producto terminado (pH, viscosidad, color, olor)
- Método de fabricación o descripción del proceso productivo
- Estudios de estabilidad que soporten la vida útil declarada
- Proyecto de etiqueta conforme a la Decisión 516 y normas colombianas
- Certificado de BPM del laboratorio fabricante emitido por el INVIMA
- Poder notarial o autorización si actúas como titular diferente al fabricante
El proceso paso a paso en 2026
Paso 1 — Desarrolla la fórmula y completa las pruebas
Antes de notificar, debes tener la fórmula finalizada con nombre INCI de cada ingrediente y los estudios de estabilidad completados. Esto toma entre 6 y 12 semanas si trabajas con un laboratorio de maquila certificado.
Paso 2 — Revisa y aprueba tu etiqueta
La etiqueta debe incluir: nombre del producto, contenido neto, país de fabricación, nombre y dirección del titular, número de lote, fecha de vencimiento o fecha de fabricación, instrucciones de uso y lista de ingredientes en orden decreciente (INCI).
Paso 3 — Radica en el sistema INVIMA (VUCE)
La notificación se realiza en línea a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE). Debes crear una cuenta, seleccionar el formulario de cosméticos CAN, diligenciarlo completamente y adjuntar los documentos del expediente técnico.
Paso 4 — Paga la tasa sanitaria
El INVIMA cobra una tasa por la notificación. El valor varía según el tipo de producto y se actualiza anualmente con base en el salario mínimo. En 2026, consulta los valores vigentes en el portal oficial del INVIMA.
Paso 5 — Obtén tu número de notificación
Una vez radicado y pagado, el INVIMA asigna automáticamente el número de notificación sanitaria. Desde ese momento puedes comercializar legalmente el producto en Colombia y en los demás países de la Comunidad Andina.
Tiempos y costos estimados
La notificación sanitaria es inmediata una vez radicada correctamente — no hay un período de revisión previa por parte del INVIMA (el control es posterior). Sin embargo, preparar el expediente técnico completo — fórmula, estudios, etiqueta — puede tomar entre 2 y 4 meses si no tienes experiencia o no cuentas con laboratorio certificado.
Trabajar con un laboratorio de maquila que ya cuente con la certificación BPM del INVIMA (como Espagiria) reduce significativamente este tiempo: la fórmula, los estudios, el expediente técnico y la gestión del trámite quedan bajo un mismo techo, minimizando errores y rechazos.
Errores comunes que retrasan el trámite
- Nombres INCI incorrectos: usar nombres en español o nombres comerciales en lugar del nombre INCI oficial del ingrediente.
- Etiqueta no conforme: falta de información obligatoria o traducciones incorrectas para mercados internacionales.
- Estudios de estabilidad insuficientes: no acreditar la vida útil declarada con datos reales de temperatura acelerada.
- Certificado BPM vencido: el certificado del laboratorio fabricante debe estar vigente al momento de la notificación.
En Espagiria acompañamos todo el proceso: desde la formulación y los estudios de estabilidad hasta la radicación de la notificación ante el INVIMA. Solicita una asesoría gratuita y lanza tu producto al mercado con tranquilidad.
Deja un comentario